La Comunidad de Madrid lidera un ensayo clínico, impulsado por la farmacéutica PharmaMar actualmente en Fase II APLICOV, con plitidepsina, un fármaco anticancerígeno que está ofreciendo resultados positivos en reducción de carga viral en pacientes con Covid-19 que precisan ingreso hospitalario.
Siete de los trece hospitales son madrileños
El consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, ha asistido hoy a la presentación de los resultados preliminares del ensayo clínico, en el que han participado 13 hospitales españoles de los que 7 son de la Comunidad de Madrid: el Hospital Universitario de La Princesa, Hospital Universitario de Getafe, Hospital Universitario Clínico San Carlos, Hospital Universitario Ramón y Cajal, el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, HM Montepríncipe, y Hospital Quirón Madrid.
La función de este fármaco es detener la replicación viral y, por tanto, juega un papel fundamental tras el inicio de los síntomas. Así, dicho estudio se ha realizado en 27 pacientes con Covid-19, de los cuales el 85% han sido tratados con plitidepsina en hospitales de la región.
Reducción significativa de la carga viral
Los investigadores han detallado los aspectos más concretos de este estudio cuyos resultados preliminares son esperanzadores al reducir de forma significativa la carga viral de los pacientes, así como los niveles de Proteína C- reactiva. Esta proteína, que se produce en el hígado como respuesta a la inflamación, es un marcador común que aparece alterado en todos los pacientes que padecen Covid-19 debido a las características inflamatorias que acarrea el virus.
El estudio ha evaluado la seguridad y eficacia en tres grupos de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina, administrados por vía intravenosa, durante tres días consecutivos en pacientes con coronavirus, que requieren hospitalización.
Tras las conclusiones positivas obtenidas en este estudio se ha ampliado la muestra y se han iniciado las gestiones con las agencias reguladoras para definir de forma urgente un próximo ensayo de Fase III.
